Digital medicin: apps på recept

I fremtiden kan lægen ordinere medicinske applikationer til mobiltelefoner eller pc'er på bekostning af lovpligtig sundhedsforsikring

Digitale hjælpere: Uanset om det er mobiltelefoner, tablets eller computere - specielle sundhedsapplikationer kan hjælpe patienter med at klare bedre sygdomme

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Tyskland ønsker at være en pioner. Og det af alle ting inden for digital medicin - hvor Tyskland har været bagud i andre lande i årevis. Med Digital Supply Act banede Bundestag vejen for digitale sundhedsapplikationer (DiGA) i 2019.

I fremtiden skal læger være i stand til at ordinere dem som stoffer på bekostning af lovpligtig sundhedsforsikring. Så apps på recept. En verdens første. Men hvad ligger der bag applikationerne? Hvordan godkendes de? Og hvordan får patienten ansøgningerne?

Medicinsk udstyr med lav risiko

Selv eksperter har svært ved at besvare disse spørgsmål detaljeret. "Vi bryder ny grund," siger Dr. Henrik Matthies, administrerende direktør ved Health Innovation Hub i det føderale sundhedsministerium. "De næste par måneder bliver meget spændende."

DiGa er programmer eller andre digitale teknologier, der for det meste drives af en mobiltelefon, tablet eller pc. "De kan bruges til at opdage, lindre eller behandle sygdomme," siger Henrik Matthies.

"Dette er medicinsk udstyr med lav risiko." De hjælper for eksempel med at håndtere smerter bedre, minde dig om at tage medicin, dokumentere blodsukkerniveauet eller yde støtte til tale eller fysioterapi.

Certificering som medicinsk udstyr

"Mange læger er åbne for brugen af ​​sundhedsapps. Men her er det vigtigt at adskille hveden fra agnet," siger Norbert Butz, digitaliseringsekspert ved den tyske lægeforening i Berlin. Der skulle gælde strenge standarder. Sundhedsapplikationer er en risiko, hvis de ikke fungerer, fungerer forkert eller overfører fortrolige data til tredjeparter.

For at DiGA kan ordineres på recept, skal de kontrolleres af Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) og føjes til "DiGA-biblioteket". BfArM skal forberede dette inden januar 2021. Både læger og psykoterapeuter, der ordinerer apps, og patienter har adgang til det - via Internettet.

De nøjagtige testkriterier for DiGA bestemmes i øjeblikket. "Teknologien skal certificeres som et medicinsk produkt i Europa, så funktion og sikkerhed er allerede blevet testet," siger Henrik Matthies. BfArM ser også på kvalitet, brugervenlighed, databeskyttelse og sikkerhed.

Demonstrer medicinsk fordel

Udbyderen skal med sandsynlighed demonstrere, at hans produkt har en positiv forsyningseffekt - dvs. det forbedrer brugerens sundhed og / eller livskvalitet. Hvis en producent ikke kan bevise dette, når ansøgningen indsendes, men DiGA opfylder de øvrige krav, kan applikationen midlertidigt medtages i biblioteket. "Inden for et år skal udbyderen forklare de positive effekter, ellers fjernes DiGA fra listen," siger Matthies.

Mange medicinske fagfolk kritiserer denne regulering. "Det er bydende nødvendigt, at digitale sundhedsapplikationer viser deres medicinske fordele, inden de kan bruges i standardpleje. Hvordan ellers skal læger og patienter stole på dem?", Siger Norbert Butz.

Sundhedsapplikationer kunne stadig ordineres i 2020

National Association of Health Insurance Funds slutter sig til kritikken. Han frygter også, at kasseapparatet vil stå over for udgifter, der er svære at beregne. For hvis en DiGA er i kataloget efter den første kontrol, skal den foreløbig finansieres i et år - til den pris, der er angivet af producenten. Samtidig begynder prisforhandlinger mellem paraplyforeningen og udbyderen.

BfArM antager, at de første testprocedurer starter i andet kvartal af 2020. Hvis producenten leverer alle de nødvendige dokumenter, bør de ikke tage længere tid end tre måneder. Dette betyder, at de første digitale sundhedsapplikationer kunne ordineres i løbet af året.